Metrolog (Quality Systems | GMP)

O nabídce

Pro stabilní společnost z oblasti farmacie a regulované výroby, která působí mezinárodně, hledáme posilu do týmu Quality Systems. Hledáte pozici, kde propojíte technickou agendu s kvalitou, budete mít přímý dopad na nastavení procesů a současně uvidíte výsledky své práce ve výrobě i laboratoři? Na této roli budete klíčovým článkem pro správné fungování metrologie, kvalifikací zařízení a vybraných počítačových systémů v souladu s GMP. Co bude vaším úkolem?

• Správa systému metrologie včetně související dokumentace a metrologického řádu
• Plánování, koordinace a vyhodnocování kalibrací a kvalifikací zařízení
• Provádění interních kalibrací a spolupráce s externími servisními dodavateli
• Správa systému monitoringu teploty a vlhkosti ve výrobních a skladových prostorách
• Administrace vybraných počítačových systémů (uživatelé, změny, incidenty)
• Příprava podkladů pro změnová řízení, validace a kvalifikace zařízení
• Podpora při tvorbě URS a kvalifikační dokumentace (DQ/IQ/OQ/PQ dle potřeby)
• Spolupráce při interních i externích auditech a inspekcích
• Komunikace s externími partnery
• Spolupráce s výrobou, QA, technickým oddělením a dalšími týmy napříč společností
• Sledování požadavků v oblasti metrologie, GMP/GDP a jejich zavádění do praxe

Požadujeme

Co od vás potřebujeme?

• SŠ/VŠ vzdělání (technický / chemický / farmaceutický směr)
• Praxi v metrologii, kvalifikaci zařízení nebo v systému kvality v regulovaném prostředí
• Znalost GMP (případně GDP)
• Angličtinu alespoň na úrovni B1 (čtení dokumentace, základní komunikace)
• ŘP sk. B
• Dobrou znalost MS Office
• Samostatnost, pečlivost, zodpovědnost a schopnost dotahovat věci do konce

Výhodou je:

• Data Integrity
• zkušenost s kvalifikací výrobních zařízení / laboratorních přístrojů
• správa počítačových systémů v regulovaném prostředí (CSV/validační mindset)
• zkušenost z farmaceutické výroby nebo jiného GMP prostředí

Nabízíme

• Různorodou roli na pomezí metrologie, kvality a technologií v regulovaném prostředí
• Flexibilní pracovní dobu + možnost částečného home office
• 5 týdnů dovolené
• Příspěvek na stravování 100 Kč/odpracovaný den
• Příspěvek na dopravu
• Příspěvek na penzijní připojištění
• Jazykové vzdělávání + široké možnosti odborného rozvoje
• Multisport kartu
• Moderní pracovní prostředí (Praha – Brumlovka)