Manažer kvality - farmaceutická společnost

O nabídce

Pro posílení našeho týmu hledáme zkušeného odborníka na pozici Manažer kvality / Qualified Person (QP), který bude garantem kvality, souladu s legislativními požadavky a interními standardy společnosti. Pošlete mi svůj životopis, ráda Vám sdělím více informací.  výkon funkce Qualified Person (QP) v souladu s požadavky evropské a české legislativy pro léčivé přípravky, odpovědnost za systém řízení kvality společnosti a jeho neustálé zlepšování, zajištění souladu procesů s požadavky GMP, GDP a dalšími regulatorními standardy, schvalování a kontrola kvalitativní dokumentace, standardních operačních postupů (SOP), validací a kvalifikačních protokolů, řízení interních auditů a účast při inspekcích regulačních orgánů, komunikace se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a dalšími příslušnými autoritami, řízení odchylek, reklamací, CAPA plánů a procesů řízení změn, hodnocení dodavatelů a zajištění kvality externě poskytovaných služeb, poskytování odborné podpory výrobním a balicím procesům, spolupráce se zákazníky při realizaci projektů zaměřených na trhy Evropské unie, vedení, rozvoj a odborná podpora týmu kvality, sledování změn v legislativě a implementace nových regulatorních požadavků do procesů společnosti.

Požadujeme

splnění zákonných požadavků pro výkon funkce Qualified Person (QP), vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie, farmaceutické technologie nebo příbuzném vědním oboru, prokazatelnou praxi ve farmaceutickém průmyslu v oblasti kvality nebo výroby léčiv detailní znalost požadavků GMP a evropské farmaceutické legislativy,

Nabízíme

5 týdnů dovolené flexibilní pracovní doba  příspěvek na stravování příspěvek na penzijko jazykové a odborné vzdělávání zvýhodněný mobilní tarif kávu a pitný režim zdarma firemní akce a teambuildingy  NABÍRÁME MUŽE I ŽENY Naše inzeráty jsou v některých případech psány v ženském nebo mužském rodě. Tento postup byl zvolen výhradně proto, aby bylo dosaženo co nejvyšší plynulosti textu. V žádném případě se nevyjadřuje genderově podmíněný nebo diskriminační přístup naší společnosti k uchazečům a uchazečkám o volná pracovní místa.